發簡信
IP屬地：安徽
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藥物臨床試驗的稽查-2006年
1、質量保障組織的使命： 通過稽查、提供咨詢和培訓，以確保申辦方各個分支機構能以符合當地法規的要求和申辦者的質量標準的方式進行臨床試驗。 建立起...
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稽查常見問題
一、EC批件 1、倫理批件不合規 ①倫理批件列表為單獨一頁紙，沒有倫理委員會蓋章（需要獲得IEC的SOP，是否對此頁內容進行蓋章），所列的藥檢報...
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《藥物臨床試驗機構管理規定》-讀書筆記第一條 為加強藥物臨床試驗機構的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫...