2017年6月3日,《NEJM》雜志刊登的最新試驗結果顯示,與單用ADT療法比較,阿比特龍聯合波尼松龍+ADT療法能提高局部晚期或轉移性前列腺癌患者總生存率和無失敗生存率。
2011年11月-2014年1月,入組1917名患者。入組標準為:新診斷和轉移性、淋巴結陽性,或局部晚期高風險(至少滿足以下2個條件:腫瘤分期為T3或T4;Gleason評分8-10;PSA水平≥ 40 ng/mL),或根治性手術或放療后復發伴有高風險特征(無后續治療患者,PSA水平>4 ng/mL且倍增時間小于6個月,PSA水平>20 ng/mL,結節或轉移性復發,或者累計ADT治療時間小于12個月且無治療間隔時間大于12個月)。
以1:1的比例分入雄激素阻斷療法(ADT)組和阿比特龍(Abiraterone acetate)+波尼松龍+ADT治療組。對于結節陰性、無轉移的患者,強制要求接受局部放射治療。對結節陽性的患者,鼓勵接受局部放射治療。中位年齡67歲,中位PSA水平53 ng/mL。52%患者有轉移、20%患者結節陽性或者不確定結節沒有轉移、28%患者結節陽性但無轉移。95%為新診斷患者。
治療時間為2年,直到出現影像學、臨床、前列腺特異性抗原(PSA)意義上的疾病進展。中位隨訪時間為40個月。
治療結果顯示死亡病例數為阿比特龍聯合治療組184例、ADT治療組262例,P<0.001。治療失敗病例數為阿比特龍聯合治療組248例、ADT治療組535例,P<0.001。
安全性方面3-5級不良事件發生率為阿比特龍聯合治療組47%、ADT治療組33%。
研究者認為與單用ADT療法比較,阿比特龍聯合波尼松龍+ADT療法能提高局部晚期或轉移性前列腺癌患者總生存率(OS)和無失敗生存率(FFS)。
參考
Nicholas D. James, Johann S. de Bono, Melissa R. Spears, et al.Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy.New England Journal of Medicine. June 3, 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1702900.