昨天進行了mdsap五國體系審核的法規要求的培訓,從注冊講到ISO 13485的內容,尤其是軟件驗證這一塊內容,給出了新的思路,其實標準已經很早說明了,我接觸的標準過于片面,需要更多的標準支持我的行動。從軟件驗證需要明確用戶需求,我們也能夠理解,我們需要知道我們想要的是什么,才能證明,最終的輸出滿足輸入的要求。需要對軟件進行分級,按照風險程度的不同程度逐級分類,低風險的應當作什么工作,高風險的應當作什么工作。這也是萌姐所說的內容,制定目標,細化目標,按照重要程度與內在邏輯分類分級任務,先完成內在邏輯上的第一件任務,然后再平級任務中完成重要的任務。
這樣的分級我個人還是比較喜歡的,優勢很明顯,需要我們花費較多的時間去完成這個程序文件,這個sop,明確了分類,就知道了要做了什么,每一級別要做什么。處處相通,硬本領的建立,也是需要分析哪些是重要的,哪些是首要解決的問題,而不是隨遇而安的學習。隨遇而安而且感覺自我良好的舒適狀態是種錯誤的認知,而且這個錯誤的認知會麻痹我的神經,認為我已經做的很好了,其實并不然,并不能有效的進行學習,更談不上變道超車了。需要反省自己,面對真實的自己,要對自己狠心,堅持做好這件事情,開始做好硬本領的學習,堅持執行任務。
目標分類,重要性法則,SMART法則,這個不是口號,還是需要下筆規劃清楚,做好整體的策劃,才可以進行合理的行動。