1、藥物研發項目的選定、計劃與管理
2、藥物研發信息的收集與管理
(1)藥學信息的來源
(2)網絡藥學信息的檢索與收集
(3)藥學研發信息的管理
①尋找先導化合物的信息管理
②藥物安全性信息資料
③藥物臨床試驗信息管理
④藥物研究與開發的記錄管理
⑤藥物研發信息的管理體系
⑥藥物研發信息的管理機構
⑦藥物研發信息的綜合整理與申報
3、藥物發現、發明與設計
4、從候選藥物中篩選出具有藥理活性的物質
5、臨床前藥理毒理學研究
6、新藥研究中的制劑學研究
(1)概述
藥劑學:藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。
劑型:不同的給藥形式,如片劑、注射劑、栓劑
藥劑學任務:藥劑學基本理論的研究、新劑型的研究與開發、新輔料的研究與開發、醫藥新技術的研究與開發、中藥新劑型、生物技術藥物制劑、制劑新機器和新設備的研究與開發
(2)藥物制劑的設計
(3)藥物制劑新技術
(4)新藥物劑型
7、新藥臨床前的藥學研究
(1)化學藥品
①藥物理化性質研究
②藥物的處方研究
③制備工藝研究
④包裝材料的選擇
⑤藥物制劑的質量標準
⑥制劑質量標準的起草說明
⑦藥物與制劑的穩定性研究
8、生物藥劑學與藥物動力學研究
①生物藥劑學研究
②藥物動力學研究
③藥物動力學數據方面的評估
9、藥物制劑中試放大工藝
10、新藥的注冊與注冊標準
(1)藥品注冊的申請
11、