前言：
2020 年 6 月 19 日，泛生子完成全球史上最大癌癥精準醫學 IPO。
2020 年 6 月 12 日，燃石醫學登陸納斯達克，使其早期投資機構聯想之星實現近 80 倍賬面回報，超過其當期基金規模的 1.5 倍。
2020 年 5 月，鹍遠基因完成美國 FDA 預審，將啟動上市前審批關鍵性臨床驗證。
據悉，南京世和也正在積極籌備向美股遞交招股書。。。

在這巨大商業回報的背后，是人類在不斷拓展生命長度的漫長進程中，對癌癥精準早篩和伴診積蓄已久的巨量剛需。

而針對 ctDNA、CTC、外泌體、ctRNA 等腫瘤生物標志物的液體活檢手段的出現，則為這一蓬勃需求的宣泄帶來了合適的出口。
當下雖已有燃石醫學、泛生子成功上市珠玉在前，但 CB Insights China 認為在中國龐大而縱深的癌癥早篩與伴診潛在市場需求面前，液體活檢領域的拓荒才剛剛起步，“廣闊天地，大有作為”。目前中國有將近兩百家企業活躍在液體活檢領域，呈現百舸爭流千帆競般欣欣向榮之景。CB Insights China 從中遴選出了 28 家大小企業，期望藉此探得中國液體活檢行業的些許未來氣象。
在本次評選當中，CB Insights China 依據 DPTC（Depth、Popularity、Tendency、Collaboration）體系，從四個維度全方位評估企業自身研發和商業化能力、外界資本態度以及未來發展趨勢。具體到腫瘤液體活檢榜單上來講，評價維度包含以下六個方面：技術前沿度、產品數量和質量、技術負責人背景、細分市場規模、融資金額、以及商業化能力。
這28家液體活檢公司分別是：

燃石醫學：
關鍵詞：中國腫瘤 NGS 赴美第一股
上榜理由：著力構建腫瘤早篩、伴診與基因組大數據生態圈。獲批中國首個腫瘤 NGS 檢測試劑盒，擁有中國唯一一個獲中國腫瘤高通量測序實驗室技術審核、CLIA、CAP 三重認證的實驗室。自主開發的 Elsa-seq 技術通過高效建庫、多層降噪和大數據機器學習克服早期腫瘤患者血液中 ctDNA 含量極低不易檢查的局限性，在肝癌患者、結直腸癌患者及肺癌患者的獨立驗證集中分別可達 90%、89% 及 66% 的敏感性。與 Agilent 合作推出中國首個基于 NGS 方法的全自動文庫制備系統 Magnis BR，與中科院、復旦大學附屬中山醫院合作進行迄今為止中國最大規模的前瞻性泛癌種早檢研究 “PREDICT”。2020 年 6 月 12 號于納斯達克上市。

泛生子：
關鍵詞：史上最大癌癥精準醫學 IPO
上榜理由：活檢產品及服務覆蓋中國 10 大癌癥中的 8 種（肝癌、肺癌、結直腸癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲狀腺癌和腦腫瘤），涵蓋早篩、分子診斷、用藥指導、動態監測、預后評估等癌癥診療各個階段。服務于中國約 510 家醫院，與中國 67 家醫院達成合作。其超高深度數字測序技術在 20000X 測序深度下可達到 0.1% 的檢測靈敏度；基于賽默飛技術平臺開發的 Genetron S5 基因測序儀以及 3D Genetron 生物芯片閱讀儀均已上市銷售；與中國醫學科學院腫瘤醫院合作開發的肝癌早篩方法在針對無癥狀 HBV 攜帶者的肝癌早篩中展現了極佳的效果。2020 年 6 月 19 號于納斯達克上市，創史上最大癌癥精準醫學 IPO。

鹍遠基因：
關鍵詞：腸癌早篩無創甲基化產品完成 FDA 預審
上榜理由：核心技術包括獨家授權的基于 NGS 技術的甲基化特征標志物篩選方法，以及自主研發的特異性甲基化標志物檢測方法液體活檢技術。提供腫瘤精準診斷的完整解決方案，可實現對肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等腫瘤的靶向治療以及免疫治療的指導和連續監測。同時，通過子品牌 “鹍遠健康” 布局 cfDNA 甲基化靶向測序的早篩早診領域。腸癌早篩無創甲基化產品常樂思檢測靈敏度大于 90%，該產品已于 2020 年 5 月完成美國 FDA 預審，將啟動上市前審批關鍵性臨床驗證。

和瑞基因：
關鍵詞：背靠“中國基因測序第一股”貝瑞和康
上榜理由：為貝瑞基因成員企業，依托貝瑞基因在 NIPT 領域的豐富經驗無縫銜接至液體活檢領域。獨有的環化單分子擴增和重測序技術（cSMART）對血液 ctDNA 檢測具有萬分之三靈敏度，且可絕對定量。實體瘤靶向核心基因檢測覆蓋 90% 常見惡性實體瘤，為醫患提供證據級的精準用藥指導。建有可提供超過 50TPflops 算力的自有超算中心，已有數據存儲總容量超 7PB，并擁有相應的數據分析系統。

基準醫療：
關鍵詞：ctDNA 甲基化腫瘤診斷先行者
上榜理由：中國較早涉足甲基化檢測臨床應用的基因檢測公司，核心技術包括甲基化建庫技術 AnchorIRIS，體細胞突變文庫制備技術 AnchorViola 以及基于機器學習等算法的甲基化數據系統分析流程 AnchorMonarch。其一管式 AURORA 甲基化檢測技術，通過對目標靶點富集進行創新性優化，大大提高了超低豐度 ctDNA 甲基化信號的檢測靈敏度和特異性，在三大癌種早篩上的整體表現（ROC-AUC）分別可達 97.3%（肺癌），96.2%（乳腺癌）以及 92.0%（結直腸癌）。研發進度全球領先，包括全球首個高通量甲基化檢測肺結節良惡性的診斷產品，并與鐘南山院士合作啟動 “ctDNA 甲基化高通量檢測用于肺部結節良惡性診斷和檢測的臨床研究”。

世和基因：
關鍵詞：6 年發表 136 篇論文，累計影響因子邁向 1000
上榜理由：具備中國最大的腫瘤 NGS 監測樣本庫，積累超 28 萬例樣本。具備極強研發實力，近六年來與國內醫院合作發表論文 136 篇，累計影響因子約 911，累計被引 1300 多次。擁有在中國少有的 CAP&CLIA 雙認證臨床實驗室，與全國 500 多家三級甲等醫院和腫瘤專科醫院長期合作。公司產品 VANGUARD 為國內第一款肺癌 30000X 超高靈敏度測序產品，實現在超高靈敏度檢查的同時無假陽性結果，對于千分之一豐度的突變檢出率達 95%。

安諾優達：
關鍵詞：率先推出腫瘤早篩技術的先鋒者
上榜理由：2013 年率先在中國推出早期腫瘤風險篩查技術；自主研發的 GSP 技術檢測 ctDNA 的靈敏度可高達萬分之五，應用于血液樣本和組織樣本檢測的靈敏度均 >91%，對于低質量樣本提取的片段化嚴重的 DNA 有較高的捕獲效率；腫瘤診療方面，可進行血液病、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、結直腸癌以及泛種癌的基因檢測，其中泛種癌一次可檢測 868 個腫瘤用藥相關基因，解讀 288 種靶向藥物/免疫藥物與基因變異的關系，準確度達 99.9% 以上。建立了領先的高通量測序平臺和高性能計算平臺，先后與 Illumina 及阿里云等達成戰略合作，具備強大的 Bio-IT 基礎和產業化服務能力。

艾德生物：
關鍵詞：二十余種基因檢測產品獲 NMPA 醫療器械證書
上榜理由：擁有業內國際領先、完全自主知識產權的 ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、digital dual-direction Capture 核酸分子檢測技術平臺。 旗下 EGFR 突變基因檢測試劑盒（多重熒光 PCR 法）是國內首個獲批用于伴隨診斷的液態活檢產品；ROS1 突變基因試劑盒已在日本、韓國獲批上市。截止 2019 年年報，研發的 22 種腫瘤精準醫療分子診斷試劑均獲得 NMPA 三類醫療器械注冊證。

金域醫學：
關鍵詞：醫檢巨頭入場癌癥早篩
上榜理由：最早開展液體活檢用于腫瘤藥物療效監控及癌癥復發的中國醫學檢測機構之一。旗下實體腫瘤疾病中心推出旨在為患者進行靶向用藥指導以及預后評估的結直腸癌 22 基因檢測以及肺癌 26 基因檢測的液體活檢項目。與哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院在 ctDNA 早期乳腺癌鑒別診斷的研究中取得積極進展，極大提升了 BI-RADS 4a 以上病變患者的陽性預測值（92%）。具備完善的測序技術平臺，同時與華為、廣州呼研院、PDGx 以及國外大型藥企均有合作。

思路迪：
關鍵詞：外泌體非 NGS 檢測技術孵育百元級早篩產品
上榜理由：擁有完整的腫瘤檢測產品線，包括組織學基因組檢測、ctDNA 液體活檢和外泌體液體活檢，與中國 200 多家三甲醫院展開合作。基于其外泌體標志物開發平臺（非 NGS 的檢測方法），研發出中國首個進入注冊臨床試驗的外泌體診斷產品——卵巢癌早期診斷試劑盒，這也是全球外泌體診斷領域少數進入注冊臨床試驗的產品之一，未來售價有望實現百元級。其具備全自動化封閉式基因文庫制備功能的 ANDiS400 獲得中國藥監局許可上市，成為全球首款，也是中國至今為止唯一獲批的封閉式基因文庫制備設備。

華大基因：
關鍵詞：領先測序 + 數據分析平臺推動腫瘤基因診療
上榜理由：是國內少數掌握核心上游測序技術的企業之一，擁有特有的黃種人基因組數據。新成立的子公司華大數極專注于癌癥早篩業務的突破。通過自主研發的甲基化快速靶向建庫測序技術（EpiPlexTM），對血液中游離 DNA 中肝癌特異性 CpG 位點的甲基化狀態進行單堿基分辨率的定量檢測。公開數據顯示對早期肝癌的檢測能達到 89.5% 的靈敏度和 93.7% 的特異性。未來計劃引入外部專業投資機構進行增資推動項目發展。

圣美生物：
關鍵詞：與全球多家頂級醫院開展臨床合作
上榜理由：背靠麗珠集團，為 Cynvenio 與麗珠試劑的合資公司。引進 Cynvenio 公司 Liquid Biopsy 稀有細胞富集分離技術以及 MDA TEST 肺小結節良惡性鑒別診斷技術，Liquid Biopsy 平臺可實現直接對接下游各項分子檢測，MDA TEST 則為全球唯一的循環異常細胞早篩技術。與香港大學、澳門大學進行深入合作在液體活檢領域開展 CTC、ctDNA 和外泌體的相關研究，并取得安德森癌癥中心肺部小結節檢測相關項目專利權。目前產品已與協和醫院、瑞金醫院、華西醫院、梅奧診所等多家國內外頂級醫院開展臨床合作。

萊盟君泰：
關鍵詞：擁有十萬級以上超大生物樣本庫
上榜理由：具備十萬級以上超大生物樣本庫及 20 多項國際技術專利。旗下服務產品包括癌癥泛種早篩、肝癌早診、肝癌預后等方向。以 48.5 萬個甲基化位點為基礎，依托機器學習和醫療大數據分析進行位點篩選。歷經超過 3 萬例臨床樣本數據的反復驗證，建立了高精準的肝癌早篩早診模型，核心技術發表在 Nature Materials、PNAS 等國際頂級科研期刊上。在美國與中國均設有 FDA 認證的 CLIA & CAP 聯合實驗室以及第三方醫學檢驗實驗室和 IVD GMP 工廠。

思勤醫療：
關鍵詞：全基因組+蛋白標志物+人工智能
上榜理由：采用 cfDNA 低深度全基因組測序加血漿腫瘤標志物檢測，并利用機器學習的方法構建多變量患癌風險值（MCRS）模型來區分癌癥患者和正常人，實現多種癌癥的早期篩查。作為唯一的中國企業，聯合北京大學深圳醫院和中山大學孫逸仙醫院的研究成果與 GRAIL 一同入選 2019 年 ASCO 分子診斷部分口頭演講，并獲 ASCO Abstract Award。創始人兼 CEO 茅矛博士曾擔任華大基因股份有限公司首席科學官、藥明康德轉化科學和診斷部高級副總裁以及亞洲癌癥研究組織（ACRG）總裁，深耕行業多年。

慧渡醫療：
關鍵詞：“基因雷達”實現 ctDNA + ctRNA 雙定位
上榜理由：具有自主知識產權的“基因雷達”是新一代 RNA＋DNA 液體活檢技術，克服了當前主流 DNA 液態活檢（ctDNA）無法實現 RNA 功能學層面基因檢測的技術局限性；建立了基于基因組和臨床大數據的統計建模和機器學習發展的 PrediScreen 癌癥早篩模型。與包括 8 家世界 500 強在內的 28 家國際藥企達成合作協議；與中美頂級臨床醫院、科研單位展開深度合作，積累了大量基于生物標記物的臨床數據；支持在中國-美國-歐洲-亞洲-澳洲同步進行的國際多中心新藥臨床試驗。

優迅醫學：
關鍵詞：啟動全國多中心腫瘤液體活檢臨床試驗
上榜理由：基于低深度 WGS，建立了一種低成本、便于操作、準確、可針對泛癌種的 CCeS 三維泛腫瘤早篩分析方法，從 cfDNA 濃度、CNV 模式及 Error Spectrum 三個角度分析數據建立早篩模型，實現早期腫瘤信息的捕獲；其自主研發的超低頻突變捕獲技術 ESRiT，可以很好地解決常規 ctDNA 檢測技術存在的檢出率低和假陽性率高的問題。全資母公司科迅生物聯合中國癌癥基金會合作成立專項基金，與 17 家國內頂級腫瘤醫院共同啟動全國多中心液體活檢項目。擁有“優旭”、“優逸”等 CTC 產品和 ctDNA 產品，業務覆蓋全國 30 個省市地區及 1500+ 醫療機構。

南科征途：
關鍵詞：手執納米磁珠的生命“使徒”
上榜理由：致力于通過對 cfDNA 的檢測從根本上提高在早期癌癥檢測或其他臨床應用中液體活檢的準確性和效率。所應用的更為杰出的納米磁珠技術保證了其試劑盒產品對低豐度遺傳物質的富集檢測，可以確保 cfDNA 的高效富集抽提，相較于傳統技術抽提效率可提高 10%-10 倍。兩款核酸抽提試劑盒以及與之配套使用的自動化核酸提取儀均已在中國上市銷售，并與 Beckman Coulter 進行戰略合作在全球推廣其 cfDNA 抽提試劑盒。

人和未來：
關鍵詞：高特異性靶向檢測，熱點區域達 1000+
上榜理由：自主研發的 ctBEST 技術，通過對外周血中游離 DNA 片段添加單分子標簽、單引物延伸擴增和高通量測序，檢測靈敏度可達 0.01%，兼備檢測位點多、樣本起始量低、通量高的優勢；其腫瘤早期篩查產品 SPOTLIGHT，僅抽取 10ml 外周血，通過精準解讀血液樣本中超低頻循環腫瘤 DNA 的基因突變，安全無創地實現對腫瘤的早期篩查和預防。以全球領先的 BT+IT 研發轉化能力，形成醫學診斷、智慧健康管理和基因健康大數據全方位產業布局。

海普洛斯：
關鍵詞：測序通量全球第二
上榜理由：自主研發的 CUBE-ctDNA 單分子編碼技術，結合高通量測序檢測敏感性可達到萬分之五，特異性可達到 90% 以上；癌癥基因捕獲技術覆蓋率可達 99.7% 以上。單分子編碼和處理技術可以有效除測序中產生的的假陽性，提高準確率。具備強大生物信息團隊以及前沿機器學習技術，中美兩大研發中心、五大實驗室布局全球。測序通量全球第二，業務覆蓋超過 300 家三甲醫院及千余名臨床合作醫生。成立 6 年完成 5 輪累計數億元融資，投資者不乏深創投、軟銀中國等知名投資者。

臻和科技：
關鍵詞：“1+N”，以多維角度實現對腫瘤的綜合評估
上榜理由：具有萬例基于腫瘤隊列樣本的液體活檢實測大數據積累；建立了一整套多維分子標志物檢測平臺體系，除 NGS 高通量測序、多靶點 IHC 分析、免疫全景 IO panel 評估、免疫相關液相因子的芯片外，還囊括了甲基化檢測以及循環腫瘤細胞檢測等；具備國內首創的基于游離 DNA 檢測的多個實體腫瘤（肺癌、結直腸癌、肝癌、食管癌、子宮內膜癌、卵巢癌、子宮頸癌）的伴隨診斷、預后評估、用藥指導的技術平臺。成立 6 年，先后進行 5 輪融資，累計金額逾 6 億人民幣，經緯中國、凱風創投、辰德資本等均參與其中。

諾禾致源：
關鍵詞：亞太地區通量規模最大的基因測序中心
上榜理由：2016 年推出“萬人基因組計劃”，初步構建起包括 5 萬中國典型人群的基因組數據庫。自主研發的“人 EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1 基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）于 2018 年 8 月獲批上市，是目前已獲批產品中基因數目最多、位點最多、報告周期最短的試劑盒。目前已建成亞太地區通量規模最大的基因測序中心。截至 2020 年 2 月，與項目伙伴合作發表 SCI 文章 517 余篇，累積影響因子大于 3500。合作伙伴遍布全球，包括超過 2600 家科研院所和高校、590 余家醫院、1200 余家醫藥和農業企業等。

吉因加：
關鍵詞：國產高通量測序一體化解決方案
上榜理由：為“華小”一員，團隊成員多有華大基因背景。不同于行業內公司普遍采用 Illumina 測序平臺，所用基因測序儀器來自華大智造，并與華大深度合作合力打造液體活檢平臺。已陸續申報完成并投產 Gene+OncoBox 腫瘤 NGS 全自動分析解讀一體機、Gene+Seq-2000 基因測序儀、Gene+Seq-200 基因測序儀、Gene+SP-100 自動化文庫制備平臺以及 Gene+ 系列基因突變檢測試劑盒。為國內外 400 余家醫院、藥企、機構提供服務。

帝基生物：
關鍵詞：全球首創分子嵌合技術 XNA
上榜理由：在中、美兩地均設有獨立臨床檢測中心，擁有 ISO13485 認證和 CLIA 認證資質及多個獨特的技術平臺，其中，SuperbDNA 是全球唯一 FDA 認可核酸信號放大技術；DigiPlex 是新一代納米晶元技術，通過 XNA 和 SuperbDNA 的個性化結合，實現 RNA／DNA 多位點聯合定量檢測。而其國際首創的 QClamp XNA 分子嵌合技術與納米技術結合用于液體活檢，對 ctDNA 的臨床檢測，在時間、成本及靈敏度方面均優于二代測序技術。目前擁有多個 CE / IVD 定量 PCR 產品，其中無創腸癌早期篩查、OptiSeq65 基因二代測序等已落地南京臨檢中心，開展檢測服務。

安可濟：
關鍵詞：ctDNA-NGS 技術普惠踐行者
上榜理由：建立了一套知識產權自主的 ctDNA-NGS 技術體系，其全球獨有的“單鏈環化，串聯糾錯” Firefly 技術已獲國內外多項專利，且在測定 ctDNA 時，理論準確性可達 99.9999%，有效解決二代測序技術在 ctDNA 檢測領域的“ctDNA 突變頻率極低”以及“常規二代測序技術背景噪聲高”的核心痛點問題。旗下安可康試劑盒是中國市場上繼羅氏診斷的 Avenio 與賽默飛世爾的 Oncomine 之后第三個可購買到的商業化試劑盒產品。

泰萊生物：
關鍵詞：MALDI-TOF 與代謝組學的碰撞
上榜理由：業務分為健康人群早篩以及臨床診斷兩個業務。旗下產品安安盼產品是基于多基因組學技術，結合 2 萬例臨床數據樣本、機器學習和大數據技術進行分析研究的泛腫瘤早篩檢測產品。獨有的基質輔助質譜分析技術（MALDI-TOF），有效增強原有信號 1000 至 10000 倍，可用于常見十幾種高危癌癥以及高發慢性病的診斷與篩查。聯合復旦大學附屬中山醫院等機構研究的臨床數據發表在了 CSCO、ESMO 等國際學術大會上。與包括愛康國賓在內的多家體檢機構有密切合作。

仁東醫學：
關鍵詞：另辟蹊徑切入“小癌種”伴診新藍海
上榜理由：繞開肝癌、肺癌、乳腺癌等高發癌種，以頭頸癌、前列腺癌等小癌種伴診入局，已然成長為中國泌尿系統腫瘤伴隨診斷細分領域頭部企業，與泌尿系統腫瘤研究領域頂尖機構梅奧醫學中心、約翰霍普金斯大學和紀念斯隆凱瑟琳醫學中心建立合作。進一步布局尿路上皮癌與腎癌、橫向擴展進入結直腸癌領域，并在腫瘤免疫治療風口真正來臨之前提前布局免疫治療伴隨診斷。前身為譽衡藥業基因檢測服務業務子公司，2018 年完成由通和毓承領投、拾玉資本跟投的 7500 萬元 A 輪融資。

索真醫學：
關鍵詞：醫學服務與儀器制造雙管齊下
上榜理由：醫學服務覆蓋腫瘤伴診與遺傳病輔助診斷。伴診業務覆蓋從化療到靶向治療到免疫治療的全方位用藥指導，提供泛癌種腫瘤用藥指導檢測以及包括肺癌、乳腺癌、結直腸癌、肝癌、前列腺癌等多種癌癥在內的單癌種腫瘤靶向藥化療藥用藥指導檢測，癌種覆蓋全面。目前服務于以協和醫院為首的數十家中國頂級三甲醫院。在儀器制造領域，自主研發百萬分之一靈敏度數字 PCR 儀和試劑，檢測靈敏度超競品 500 倍，而售價僅為相關競品的 20%。

求臻醫學：
關鍵詞：《中國腫瘤基因圖譜計劃》合作的唯一企業
上榜理由：在生物信息分析領域獨具優勢，承擔《中國腫瘤基因圖譜計劃》乳腺癌課題 90% 以上樣本的測序任務，并負責生物信息學分析流程優化以及遺傳解讀等工作。產品與服務覆蓋腫瘤早篩、靶向藥物伴隨診斷、免疫檢測、動態監測、預后評估及腫瘤生物信息學大數據分析等領域。2020 年 4 月 20 日完成 B 輪億元及以上人民幣融資，由上海聯和領投，和亞化醫跟投，弘暉資本、冪方資本、達泰資本等上輪投資方繼續跟投。

感想：這次由CB Insights公布的28家活檢公司，絕大部分我也是第一次聽說的，第一個感受就是初創公司如雨后春筍一般，一股腦冒了出來。其中有一些在這幾年的成長中，已經逐漸占據了很大的市場份額，比如燃石，世和，思路迪。。。回想3年前，我剛剛接觸NGS，那時候的商業格局還是華大帶領一批華小的一家獨大的格局，然而隨著技術的不斷迭代，臨床應用的不斷成熟，市場被細化了，有技術有人脈的初創公司很快就能分到一杯羹。借用教員的一句話來形容如今的NGS市場，“天下大亂，又是形勢大好”。