FloraGLO? 葉黃素：品牌首創，行業標桿

　　FloraGLO? 葉黃素是一種采用天然原料制造的非酯化葉黃素，在質量、安全與功效方面擁有良好聲譽，是面向國際市場推出的首個葉黃素品牌。自此之后，FloraGLO? 給葉黃素補充劑市場帶來了革命性變化，為人類健康所需的葉黃素的發展與突破奠定了基礎。在問世之初，研究人員發現，葉黃素和玉米黃質——兩種膳食類胡蘿卜素選擇性地積聚在視網膜處——在保護人體視力方面發揮著重要作用。與此同時，建明也認識到，葉黃素補充劑可以有效補充因果蔬攝入量不足而導致的膳食缺乏，更重要的是，這也進一步印證補充的葉黃素對視力和人體健康其他方面非常重要這一猜想。

　　近年來，葉黃素在皮膚健康、認知、母嬰營養領域的關鍵作用越來越明顯，也不斷得到公眾的認可，這表明，關于葉黃素發揮重要作用的領域，值得進一步探索。過去20年關于葉黃素的大量研究證明了葉黃素領域取得的進步，如今，科學界均推薦葉黃素為理想膳食的一種基本營養素。

　　FloraGLO? 葉黃素曾被應用在 70 多項人體臨床試驗中，包括研究營養在保護人類視力方面發揮作用的最大規模多中心試驗，即年齡相關性眼病研究2（AREDS2）。所有這些研究確定葉黃素是人類膳食的必要營養素，不僅可降低疾病風險，同時可維護人體最佳健康狀態。

　　建明與帝斯曼始終走在葉黃素研究的前沿，共同合作推動這一領域的發展并提高世人對這一重要營養素的認知，而在 1994 年，葉黃素這種營養素還鮮為人知。我們非常感謝所有類胡蘿卜素研究人員在過去20 多年來為這一領域的發展做出的突出貢獻，同時，向下文所述重要發現發表個人觀點的知名學者致以最誠摯的感謝，最后，我們希望各位能夠借此機會重新回顧FloraGLO? 的整個發展歷程以及葉黃素背后的科學。

什么是葉黃素和玉米黃質？

　　葉黃素（CAS 127-40-2）和玉米黃質（CAS 144-68-3）屬于類胡蘿卜素，其特點是，這兩種營養素分子的每個終環處有一個羥基。它們以酯化（如葉黃素棕櫚酸酯）或非酯化（“自由”）形式（見圖1）出現。在植物花朵或果實中，它們是酯化形式，而在菠菜、甘藍等蔬菜及部分水果中，則主要以自由形式存在。然而，葉黃素和玉米黃質無法在人體內全程合成，必須通過膳食來源才能獲得。

　　以非酯化形式存在時，葉黃素和玉米黃質是植物葉綠體的內在組成部分，在光合器中充當輔助色素，在高光強度的情況下提供抗氧化保護作用。

　　葉黃素酯和玉米黃質酯主要存在于植物的花朵或果實中，因為酯化形式更加穩定不易被氧化，可以更好地充當色素。

　　區分酯化與自由型葉黃素、玉米黃質尤為必要，這是因為在人類攝入的食物中，93%的食物含有自由型葉黃素和玉米黃質，只有7% 的食物含有酯化葉黃素和玉米黃質。 如下文所述，人體更易吸收自由型葉黃素和玉米黃質，而且，我們也在人體血液及器官中發現了這類自由型葉黃素和玉米黃質。

在人體的哪些部位發現了葉黃素和玉米黃質？

　　葉黃素和玉米黃質積聚在人體多處器官中。盡管并非維生素A前體類胡蘿卜素，這種積聚仍然表明葉黃素與玉米黃質具有重要的生理作用。

　　葉黃素和玉米黃質在眼睛視網膜中積聚。葉黃素和玉米黃質是僅有的兩種選擇性地沉積于視網膜黃斑區的膳食類胡蘿卜素，在這里它們被稱為黃斑色素。它們同時是唯一存在于眼睛晶狀體中，并且發揮重要功能的類胡蘿卜素。近期研究發現，葉黃素也是老年人和嬰兒腦部的主要類胡蘿卜素。葉黃素和玉米黃質也存在于皮膚、乳腺組織、卵巢和子宮玉米黃質，甚至在母乳和新生兒血漿中也發現了這兩種營養素。葉黃素和玉米黃質存在于其它組織這一事實，意味著它們不僅具有維護眼睛健康的功效。

葉黃素和玉米黃質生理重要性的歷史回顧

　　葉黃素和玉米黃質對眼睛的生理重要性可追溯到 1782 年。Nussbaum已經審查了黃斑色素和人類視力研究的性質。這段歷史包括Wald在 1945 年的重要發現“黃斑色素由類胡蘿卜素構成”，和 Kirschfeld 在 1982 年發表的觀點“黃斑色素對眼睛具有重要的光損傷防護作用”。不過，自二十世紀八十年代初 Snodderly 等人提出重要發現以后，黃斑色素方面的研究開始迎來飛速發展，他們借助對眼部組織的復雜的組織固定與解剖技術，詳細描述了黃斑色素在靈長目動物視網膜中的定位與分布，如圖 3 所示。該項研究表明，黃斑色素位于靈長目動物視網膜光感受器的前部，有效創建了一個過濾器，可以吸收具有破壞性波長的光線，尤其是藍光（波長400 nm - 480 nm）。

　　考慮到黃斑色素對眼睛的光保護作用，關注光線對視網膜的影響是重要的一個方面。

　　盡管黃斑極為細小，卻是視網膜中最能影響視敏度的一個區域，這更加突出了它保護眼睛光感受器，預防破壞性波長的光損傷的重要性。

　　高效液相色譜（HPLC）的出現讓Bone 和 Landrum 能夠進一步確認葉黃素與玉米黃質是以黃斑色素形式積聚的膳食類胡蘿卜素。現在發現，黃斑色素同時含有第三種葉黃素——內消旋玉米黃質，它是一個結構異構體，由視網膜中的葉黃素轉化形成。現在并無任何數據表明內消旋玉米黃質在人類主要攝入的食物中數量可觀，不過，研究人員并未在人體血液或肝臟中發現這種葉黃素，也并未在含有葉黃素和玉米黃質的果蔬中發現這種物質。

　　1994年，Johanna Seddon 等研究了攝入抗氧化劑、類胡蘿卜素與年齡相關性黃斑變性（AMD）之間的關系，這或許是歷史上關于葉黃素與玉米黃質領域最具影響力的研究。他們發現，在深綠色葉菜類中攝入葉黃素和玉米黃質與AMD風險降低密切相關。

*AMD 是一種進行性、年齡相關性眼部狀況，會損壞眼睛黃斑，導致視力模糊不清，視覺出現黑洞，讓患者出現視力障礙（https://nei.nih.gov/health/mac-ulardegen/armd_facts）。目前，單是美國，就診斷出接近 207 萬例，預計到 2050 年，該數字會翻番，達到 544 萬（https://nei.nih.gov/eyedata/amd）。

哪些膳食中存在葉黃素和玉米黃質？

　　葉黃素和玉米黃質通常同時存在，多種果蔬中存在這兩種物質，尤其是玉米、菠菜、花椰菜和甘藍。考慮到葉黃素、玉米黃質在光合作用中的作用，這種情況并不奇怪。盡管家禽自身并不制造類胡蘿卜素，但葉黃素和玉米黃質會在蛋黃中積聚，具體其視飲食情況而定。

　　據估算，在類胡蘿卜素膳食的每日攝入量中，80%是自由型葉黃素，13% 是自由型玉米黃質，大約只有 7% 的葉黃素和玉米黃質以葉黃素酯和玉米黃質酯的形式存在。人體胰腺分泌的消化酶能夠把葉黃素從葉黃素酯中分離出來，不過這個過程的效率偏低。一項針對葉黃素酯與自由型葉黃素生物利用度的直接對比研究表明，較之于自由型葉黃素，必須攝入更多的葉黃素酯，才能確保血液中葉黃素的水平相同。

　　因此，提供自由型葉黃素以方便人體吸收尤為重要。

　　根據多項隨機試驗的結果（在下文詳細討論），推薦每天攝入10mg葉黃素和2mg玉米黃質。不過，考慮到全球很多地區攝入的果蔬量偏低，葉黃素和玉米黃質的攝入量遠低于這些推薦水平并不奇怪。美國成人葉黃素和玉米黃質的攝入量在0.8-1.1mg/天，不過會因年齡和種族有所差別。其他國家成人的攝入量也相對偏低，歐洲、巴西、日本、中國的葉黃素和玉米黃質攝入量之和分別為0.5-4.0mg、0.6-1.1mg/天，以及0.35和2.9mg/天。鑒于膳食葉黃素的平均攝入量遠低于降低AMD風險所需的攝入量，因此人體明顯需要補充膳食葉黃素。FloraGLO? 葉黃素解決了這種膳食需求，為評估補充葉黃素對人體健康的生理性影響提供了機會。

FloraGLO? 葉黃素：為豐富人類膳食葉黃素提供了機會

　　20世紀九十年代初，建明開始調查葉黃素作為膳食補充成分的潛力。建明認識到人類膳食攝入葉黃素水平與眼睛健康所需葉黃素水平之間的差距。當時，他們主要為動物健康市場生產純化葉黃素，利用從中積累的專業知識和生產工藝，建明開始邁向新的領域。1992年和1993年發表的多篇文章進一步驗證了建明的遠見卓識，這些文章指出，抗氧化劑，特別是類胡蘿卜素，可能在降低AMD風險中發揮重要作用。

　　后來，1994年秋發生的兩件大事將世人的看法轉向：1.通用膳食補充劑和2.專用葉黃素補充劑。

　　第一件事是，1994年，美國政府通過了膳食補充劑健康與教育法（常被稱為DSHEA）。該法案制定了膳食補充劑安全標準及現有食品標準應用于這類食品的標簽要求。

　　第二件事是，Johanna Seddon 博士及眼病病例控制研究組（EDCCS）其他成員于1994年11月9日在美國醫學協會雜志（JAMA）上發表了一篇流行病學研究成果報告。

　　這項多中心研究與EDCCS之前的研究結果完全一致，表明增加類胡蘿卜素的攝入量可能降低AMD風險。調整完其他風險因素后，研究結果表明，較之于平均每天攝入0.6mg的葉黃素和玉米黃質，平均每天攝入 6mg 葉黃素和玉米黃質后，患有AMD的風險可顯著降低57%。這一重要發現為FloraGLO?發展成為眼睛健康和年齡相關性眼病預防研究投入最多的葉黃素品牌奠定了基礎。

FloraGLO? 葉黃素的質量、安全與功效

　　質量、安全和功效自始至終都是FloraGLO? 葉黃素背后的基本宗旨。FloraGLO? 是全球投入科研精力最多的葉黃素品牌，有 70 多項人體臨床試驗證明了其功效。鑒于此，FloraGLO?葉黃素是目前研究人員研究最多的葉黃素品牌，也是眼科醫生最常推薦的葉黃素品牌。其他任何葉黃素品牌都沒有如此之多的臨床研究做后盾。

質量

　　FloraGLO? 葉黃素的質量從原料就開始抓起——用于提取FloraGLO? 葉黃素的萬壽菊花。盡管在膳食中，葉黃素主要來自深綠色葉類蔬菜，不過，這類蔬菜的葉黃素含量并不足以與萬壽菊花瓣中葉黃素含量相提并論。

　　FloraGLO? 葉黃素來自符合良好農業操作規范（GAPs）種植的萬壽菊花，可追溯到種植萬壽菊的具體農場。收獲后，需要把萬壽菊花干燥、造粒，然后利用正己烷進行提取，從而把花瓣中的葉黃素與其他成分進行分離、濃縮處理。然后除去提取溶劑，獲得一種名為萬壽菊油樹脂的半固體物質。這種油樹脂含有葉黃素酯、玉米黃質酯以及其他溶油性植物成分。符合嚴格質量規格的萬壽菊油樹脂會被運往建明位于愛荷華州得梅因的總部，在那里，萬壽菊油樹脂會被加工成自由型FloraGLO?葉黃素。

　　圖 6 介紹了建明把萬壽菊花葉黃素酯轉化為非酯化（“自由型”）葉黃素的整個工藝流程，以及FloraGLO?葉黃素在市面上呈現的各種形式。該專有工藝流程包括：1）通過皂化去掉葉黃素酯和玉米黃質酯中的脂肪酸，生成自由型葉黃素和玉米黃質；2）結晶化并從混合物中分離出自由型葉黃素和玉米黃質；3）干燥葉黃素晶體；最后4）把葉黃素晶體轉化為液體和固體產品。

　　雖然皂化在化學處理中并不困難，不過，在不生成大量異構體的前提下，制造自由型葉黃素和玉米黃質則具有一定的難度。因此，需要嚴格控制FloraGLO? 葉黃素的制造工藝以確保天然葉黃素和玉米黃質不會降解成產熱的立體異構體，如內消旋玉米黃質。

　　與市面上其他含葉黃素的成分不同，FloraGLO? 葉黃素只提供膳食中常見的自由型葉黃素。我們擁有經過20 多年不斷發展、精進的專有生產工藝，以維護和確保這一葉黃素品牌的品質。

　　FloraGLO? 葉黃素得益于羅氏維生素與精細化工公司關于類胡蘿卜素生物利用度的知識，該分公司于 2003 年被帝斯曼并購。2008 年，建明與帝斯曼建立戰略合作關系，開始全面開拓葉黃素市場，提供多種產品形式，可以同時保證膳食補充劑的工藝穩定性和生物利用度，并且有利于在食品中強化葉黃素。提到產品形式，最令人感興趣的也許是應用帝斯曼Actilease? 技術（帝斯曼商標）的葉黃素粉末。經該種微囊化技術處理后的微小葉黃素顆粒被包裹在一種易溶基質中，可被壓制成無顯著降解的片劑等產品形式。鑒于可溶解基質的性質，這種粉狀產品可達到的極高生物利用率已經被兩個獨立的臨床研究證實。

安全

　　FloraGLO? 為補充劑用葉黃素的安全制定了標桿。 Kruger 等人曾首次采用陣列試驗證實了FloraGLO? 的安全性。這些試驗包括一組完整的急性和慢性喂食和誘變性研究，其中使用了大量的 FloraGLO? 葉黃素，以證明其安全性。2004 年 6 月，聯合國糧農組織與世界衛生組織的食品添加劑聯合專家委員會（JECFA）曾對這些數據進行了審核，以評估該葉黃素品牌用于食品的安全情況。根據評估結果，JECFA 制定了萬壽菊來源的葉黃素和玉米黃質每日允許攝入量（ADI）：2mg/kg 體重/天（即體重 70kg或 154磅的人，每日攝入量為 140mg），這一每日允許攝入量顯著高于市面所售維生素/膳食補充產品的每日攝入推薦量——10mg 葉黃素和2mg玉米黃質。FloraGLO? 是醫師推薦最多的葉黃素品牌。

　　此外， FloraGLO? 葉黃素的安全性也經過了多位專家的審查，并被認定在一系列食品中應用均符合“一般公認安全（GRAS）”，隨后成功通過美國食品與藥品監督管理局（FDA）的審核，獲得GRAS認可通報（GRAS 公告目錄，GRN 140）。此外，FDA 還審查了FloraGLO? 葉黃素在足月兒（GRN 221 號）和早產兒（GRN 390號）嬰幼兒配方奶粉的GRAS檔案并頒發了無異議函。截止到現在，這些是在嬰幼兒配方奶粉中使用葉黃素的唯一批準文件，而嬰幼兒配方奶粉是最注重安全性的產品種類。重要的是，自FloraGLO? 葉黃素上市銷售至今的 20 多年中，任何臨床試驗均未出現因攝入FloraGLO? 產生的相關嚴重不良反應的報告。

　　2006 年，歐洲食品安全局（EFSA）制定了相對保守的葉黃素每日允許攝入量（ADI）：1 mg/kg 體重/天，肯定了葉黃素的安全性，同時確認了嬰幼兒和兒童可安全攝入葉黃素作為營養補充。

　　2008 年，EFSA在評估完建明提交的關于FloraGLO? 在嬰幼兒營養方面的數據后得出結論，這些數據“并不會引起對嬰兒配方奶粉中葉黃素安全性的擔憂，不論是其中天然葉黃素含量水平,還是申請人建議在天然葉黃素含量偏低（≤20μg/l）的嬰幼兒配方奶粉中使用葉黃素的含量水平（添加的葉黃素濃度為 250 μg/l）”。

　　所有這些安全評估均證明了 FloraGLO? 葉黃素的安全性，因此使 FloraGLO? 成為值得您信賴，可以一生安全使用的葉黃素品牌。FloraGLO?是一種經過臨床醫學證明對寶寶安全,在嬰幼兒營養品中可放心使用的葉黃素品牌。

功效

　　較之于其他品牌，以及人體臨床試驗反復證明，FloraGLO? 葉黃素的功效無可匹敵。

　　截止到 2016 年年初，FloraGLO? 葉黃素已被應用到 70 多項人體臨床研究中，包括著名的、由美國國家衛生研究院（NIH）下屬的國家眼科研究所（NEI）開展的AREDS2 研究。總之，如表 2 所述，這些研究涵蓋了從血液葉黃素含量到攝入FloraGLO? 葉黃素導致的認知功能變化等大量臨床參數。該品牌的臨床研究數量顯著高于市面上的其他任何葉黃素品牌。FloraGLO? 葉黃素被如此之多的人體臨床研究采用的一個直接結果是，FloraGLO? 成為研究人員研究次數最多、醫生推薦最多的葉黃素品牌。FloraGLO? 是全球研究最多的葉黃素品牌，其功效被 70 多項人體臨床試驗證明。

葉黃素和 FloraGLO?的發展史

FloraGLO? 葉黃素增加MPOD，改善AMD受試者的視覺功能

黃斑色素密度

　　黃斑色素光學密度或MPOD是被葉黃素相關人體臨床研究評估次數第二多的參數，僅次于經補充后血液中的葉黃素含量。MPOD是衡量眼睛黃斑區葉黃素和玉米黃質含量的直觀參數。葉黃素和玉米黃質在眼睛黃斑區的積聚呈黃色，可以用肉眼觀察到，如圖3和圖7 所示。圖 3 細致的檢測表明，葉黃素和玉米黃質在黃斑區中心位置的濃度最高，隨著距離中心位置越遠，葉黃素和玉米黃質的濃度逐漸降低。

　　盡管這類圖片對描述黃斑區葉黃素和玉米黃質含量非常有幫助，但是此類研究的難度非常大，素材難尋（因為要借助眼球來做研究）。因此，需要借助非侵入式參數對眼睛中的葉黃素和玉米黃質進行量化，這個參數就是MPOD。在這方面，幾乎每項關于FloraGLO? 葉黃素的研究都表明，MPOD會因補充葉黃素而上升。表3列出補充葉黃素后MPOD上升的例子。盡管這類圖片對描述黃斑區葉黃素和玉米黃質含量非常有幫助，但是此類研究的難度非常大，素材難尋（因為要借助眼球來做研究）。因此，需要借助非侵入式參數對眼睛中的葉黃素和玉米黃質進行量化，這個參數就是MPOD。在這方面，幾乎每項關于FloraGLO? 葉黃素的研究都表明，MPOD會因補充葉黃素而上升。表3列出補充葉黃素后MPOD上升的例子。

　　自然，MPOD 初始值最高的人通常只會出現少量的上升，而MPOD初始值最低的人，其MPOD的上升空間最大。不過，Wooten和Hammond結合覆蓋846名受試者的多項研究數據得出,43%的受試者的MPOD低于0.2光學密度單位（ODU），16%的受試者的MPOD低于0.1ODU。此外，盡管還有爭議，研究表明，MPOD隨年齡增加而下降。在一個涉及800多名健康愛爾蘭受試者的大型個案對照研究中，報道了年齡相關性MPOD下降。涉及小規模美國人（n=217）和日本人（n=197）受試者的研究表明，MPOD因年齡出現類似情況的下降。研究同時表明，患有AMD的受試者眼睛中的MPOD低于視力健康的受試者。這些研究結果非常重要，因為低MPOD和年齡,是AMD發展的兩大重要相關風險因素。

　　2009年，一個專家組開始評估MPOD測量值和變化的背景材料，因為它與葉黃素/玉米黃質補充有關。結合評估發現，專家組成員一致同意，中心部位MPOD低于0.2ODU屬于偏低水平，MPOD數值在0.2-0.5之間屬于中等水平，MPOD數值高于0.5則視為較高水平。

　　雖然MPOD相對穩定,但是增加葉黃素和玉米黃質攝入量仍會提高MPOD的水平,無論是因為飲食發生變化，還是通過額外補充。不過，MPOD的變化并不會立即顯現，每天攝入10mg的 FloraGLO? 葉黃素后，大約需要 2-4個月才能觀察到MPOD明顯提高。研究人員現將MPOD視為人體內葉黃素與玉米黃質含量的生物指標，同時將其視為膳食補充是否充足的長期指標。研究人員同時建議將MPOD用作人腦中葉黃素與玉米黃質含量的生物指標。盡管對將MPOD作為預測值與視力、AMD風險相關連存有爭議，不過，似乎連EFSA都認可這個事實：大部分健康人群的MPOD會因攝入葉黃素而提高。

　　最重要的是，研究實驗室不再是唯一可以測量MPOD的地方，越來越多的驗光和眼科部門開始具備這種能力。如果驗光師和眼科醫師開始定期測量患者的MPOD，則公眾會逐漸意識到從膳食中攝入葉黃素和玉米黃質的必要性，這也會為定期評估公眾增加這類營養素攝入的有效性提供了一種衡量途徑。由于大部分人都不會足量食用可以提供充足葉黃素和玉米黃質的那類食物（如深綠色蔬菜），定期了解MPOD測量結果也會增加公眾對含這類營養素的眼睛健康補充劑的需求。Frost和 Sullivan關于“精明地預防——定期攝入膳食補充劑節省醫療費用”的報告證明了補充葉黃素與玉米黃質的強大經濟效益。

　　該報告指出，“如果美國所有患有AMD或白內障的患者（55歲以上）能夠使用達到保護水平的葉黃素和玉米黃質膳食補充劑，醫療費用每年可節省38.7億美元，從2013年至2020年可累計節省309.5億美元。”55歲以上美國成人每天攝入10mg 葉黃素和2mg玉米黃質可節省大量醫療費用，這為改善美國公共醫療衛生提供了巨大契機，這是因為，在這個年齡段群體中，只有大約4%的美國人定期補充葉黃素。

YOKO OZAWA博士 慶應義塾大學醫學院眼科系視網膜生物學實驗室副教授、實驗室主任

　　葉黃素攝入量不足，MPOD會偏低，這可能增加年齡相關性黃斑變性風險。

　　黃斑色素光學密度（MPOD）與膳食和血清葉黃素呈正相關，與系統性氧化壓力、動脈粥樣硬化生物指標——血清氧化LDL呈負相關。對于患有AMD預估風險之一——動脈粥樣硬化的患者，其MPOD含量可能偏低，這會進一步增加AMD的風險。

護眼

　　以MPOD衡量眼部黃斑色素的含量極有必要，這是因為，葉黃素和玉米黃質可以有效保護黃斑中的細胞。葉黃素和玉米黃質會過濾掉攻擊視網膜組織、具有破壞性的藍色光波，進而通過抗氧化作用防止氧化應激和黃斑細胞被自由基損傷。MPOD有助于確定葉黃素補充與AMD之間的關系，這一點幾乎毫無疑問，不過，確定這二者關系的初期研究并未測量過MPOD。如上所述，Seddon等首次發表了AMD風險與膳食葉黃素攝入相關的流行病學證據。后來的兩次小型干預研究進一步支持了這些結果，在這兩次研究中，患有AMD的受試者攝入的葉黃素增加。盡管這些研究只涉及少量AMD受試者，不過結果表明，葉黃素攝入量增加有助于改善視覺功能參數。在這兩次研究進行期間，NEI 正在進行史無前例的年齡相關性眼病研究（AREDS）。AREDS共持續了五年之久，旨在加深對AMD和白內障的理解，同時檢測補充部分維生素和礦物質是否能夠預防或至少緩解這些疾病惡化的速度。令人遺憾的是，在該研究設計階段和受試者招募階段，市面上并無可用的葉黃素和玉米黃質產品，因此，未將葉黃素納入干預試驗中。

　　在開展AREDS研究期間，伊利諾斯州北芝加哥退伍軍人醫療中心部門正在進行一次AMD臨床研究，受試者在研究期間補充了葉黃素。該研究，也就是我們常說的LAST研究，評估了 FloraGLO? 葉黃素或 FloraGLO? 葉黃素與抗氧化劑配合，改善90名AMD受試者視覺功能方面的功效。

　　結果表明，相對于安慰劑組，接受葉黃素補充劑的受試者其MPOD顯著增加，視覺功能有所改善。因此，LAST 研究是首次證明補充 FloraGLO? 葉黃素增加MPOD，同時改善AMD受試者視覺功能的研究。由于LAST研究中攝入的葉黃素補充劑來自FloraGLO? 葉黃素，因此，這也是首次將補充 FloraGLO? 葉黃素與改善視覺功能聯系在一起的一項研究。該研究結果結合AREDS試驗證明，AMD 是一種營養響應式紊亂。

STUART RICHER OD, PHD, FAAO 北芝加哥羅莎琳·富蘭克林醫科大學，驗光部住院醫師副主任，驗光部眼部預防醫學主任，家庭與預防醫學副教授；芝加哥伊利諾伊州立大學眼科與視覺科學部臨床副主任，同時在ICO和密蘇里大學兼任副教授。

　　2004年的葉黃素抗氧化劑補充實驗（Lutein Antioxidant Supplementation Trial, LAST）是首個針對膳食攝入葉黃素，尤其是攝入 FloraGLO? 葉黃素的早期年齡相關性黃斑變性患者所做的隨機、雙盲、安慰劑對照、多時間節點臨床研究。根據多項視覺參數，攝入10mg FloraGLO? 葉黃素的受試者的視覺功能顯著改善。這些研究成果包括超高的視敏度、對比敏感度、眩目消除、阿姆斯勒方格表缺陷分辨率和一般性視覺功能。這項研究后來得到了AMD患者和非AMD患者的全面印證，是《美國光學協會雜志》史上被引用次數最多的科學文獻。2006年6月，“LAST團隊”被宣布成為美國科技服務獎決賽選手。

　　后來，我得到了2名愛爾康公司科學家的協助（德克薩斯州、沃斯堡），使用了LAST數據組別，同時運用了包括‘廣義估算方程’在內的更多數據，不過摒棄了LAST研究中采用的重復性因素ANOVA（方差分析）統計技巧。我們研究發現，AMD患者的黃斑色素光學密度（MPOD）最低，并且在色素二次沉淀方面的上升速度最快。需要注意以下觀察結果：MPOD最低的患者最可能因補充葉黃素或者葉黃素加抗氧化劑受益。

　　在Paul Bernstein博士的帶領下，科學家、眼科醫師和驗光師等一行五人舉行了一次圓桌討論會。我們針對黃斑色素光學密度（MPOD）的低、中、高水平建立了具有臨床意義的指南。MPOD 是一項新的視覺相關參數，臨床醫師可以采用非侵入式方法對其進行測量。可以通過飲食，或補充葉黃素、玉米黃質增加MPOD。這是首個包括超高保護和視覺恢復作用的黃斑色素的臨床指南，對眼科醫師非常重要，他們可以通過讓患者補充葉黃素來幫助患者的黃斑再次著色。

　　作為NEI綜合評估AREDS研究結果的一部分，AREDS研究人員根據AREDS研究之初開展的膳食頻率調查問卷中獲得的數據，評估了受試群體從膳食攝入葉黃素和玉米黃質與AMD發生率的關系。

　　此次評估結果顯示，較之于在膳食中攝入葉黃素和玉米黃質量最低的受試者，在AREDS研究初期攝入葉黃素和玉米黃質最高的受試者患有AMD、地圖狀萎縮、大規模玻璃膜疣的可能性顯著降低。

　　除了確定葉黃素和玉米黃質可能對降低AMD風險極為重要，此次分析結果也成為AREDS2研究發展與實施的推動因素。

　　2006年，NEI完成研究設計，開始為年齡相關性眼病研究2（AREDS2）招募受試者，此項研究歷時五年，以評估最初AREDS配方對AMD患者的一系列變量。進行研究的其中一個重要變量是，用10mg葉黃素（FloraGLO?）外加2mg玉米黃質（OPTISHARP? 品牌，帝斯曼的一個注冊商標）代替AREDS配方中的15mgβ-胡蘿卜素。該研究結果的初次評估表明，攝入10mg葉黃素外加2mg玉米黃質可降低AMD發展風險10%，不過，這些葉黃素是與含有15mgβ-胡蘿卜素的現有AREDS配方一起使用的。用葉黃素和玉米黃質代替β-胡蘿卜素時，發現晚期AMD發展風險降低 18%。此外，對照本研究初期所述試驗對象膳食攝入評估AREDS2研究結果時，對于膳食葉黃素和玉米黃質攝入量最低的受試者，其罹患晚期AMD的風險顯著下降 26%。

PAUL S. BERNSTEIN MD，PHD 猶他大學MORAN眼科中心，眼科及視覺科學MARY BOESCHE教授

　　在過去的20年中，視網膜專家積極參與多種年齡相關性黃斑變性（AMD）治療方案。以往無法治愈的疾病現如今變得可控，不過治療成本依舊很高，通常需要每月給眼睛注射昂貴的藥物，即便如此，部分患者依然會不可避免地進入失明階段。因此，眼科醫師及其患者始終對營養干預等預防性措施非常感興趣。

　　在20世紀九十年代初期，葉黃素開始被視為預防或緩解AMD的一種有效營養補充劑。加上它的同分異構體玉米黃質，這兩種類胡蘿卜素都是從植物中提取而來，主要積聚在人體眼睛黃斑區，可以對抗由光線誘導的氧化性損傷而導致的AMD，而且，很多流行病學研究也證實，通過膳食或補充劑攝入大量葉黃素和玉米黃質的人員，患上AMD的風險更低。

　　20年前，建明首次在全球市場推出FloraGLO? 葉黃素，很快受到擔心AMD導致視覺喪失的消費者的熱烈擁護，不過，視網膜專家在推薦使用補充劑干預措施對抗眼病前，通常會要求提供嚴格的臨床研究證據， 這類研究需要投入極大的精力，通常要求連續多年觀察數千名受試者的情況。幸運的是，國家眼科研究所有足夠的證據和興趣在隨機、安慰劑對照的臨床試驗（AREDS2）中評估葉黃素和玉米黃質。2014年，AREDS2研究人員宣布，用葉黃素和玉米黃質代替原有AREDS配方中的β-胡蘿卜素對AMD患者是安全且有效的，特別是當這些患者有吸煙史時。自此之后，含 FloraGLO? 葉黃素的AREDS2配方成為全球對抗AMD的標準營養補充劑。

　　這點非常重要，因為AREDS2受試者膳食攝入葉黃素和玉米黃質量偏低，這一點與全球公眾攝入的葉黃素和玉米黃質的一般水平基本相符。

　　葉黃素和玉米黃質不僅對AMD這一種眼疾發揮作用。白內障使眼睛晶狀體模糊不清，導致視力下降。經證明，葉黃素和玉米黃質是眼睛晶狀體的重要抗氧化劑，有助于降低白內障風險。流行病學研究表明，葉黃素和玉米黃質的血清水平與白內障在男性和女性身上的發病率呈負相關,且已經被流行病學數據的meta分析（meta-analysis）所證實。

　　此外，AREDS2研究對以下兩組受試者的結果進行了分析：一組受試者通過膳食攝入的葉黃素和玉米黃質的量最高，并補充了葉黃素和玉米黃質，另一組受試者膳食攝入的葉黃素和玉米黃質量最低，但未補充這些類胡蘿卜素。兩組的分析結果表明，第一組發展到白內障手術、白內障或任何嚴重白內障的風險顯著降低，分別降低 32%、30%、36%。與上文所述AMD結果相似，當前可用數據顯示，白內障可能是一種營養反應式眼部紊亂。

　　最后，研究表明，對于糖尿病患者，葉黃素可能是一種有助于保護視網膜的營養素。科學證據自始至終表明，較之于健康對照組，糖尿病受試者MPOD 顯著偏低。

　　使用糖尿病動物模型進行的實驗研究表明，攝入葉黃素可以減少糖尿病帶來的氧化應激，防止糖尿病導致的視網膜的生化和組織變化，同時提高視網膜功能。研究發現，補充葉黃素、玉米黃質和其他抗氧化劑對糖尿病視網膜病變患者也十分有益。

　　五篇經典的葉黃素機理論文的研究結論支持了關于葉黃素對眼睛相關疾病影響的所有研究，論文中的這些結果來自帝斯曼資助的一項研究，全部采用動物模型，尤其是猴子。選擇猴子為模型的因為它們是唯一一種視網膜生理學與人類極為相似的動物，猴子的黃斑色素積聚方式與人類相同。這些研究表明，較之于通過常見膳食來源攝入葉黃素和玉米黃質的猴子，在出生時就不攝入葉黃素和玉米黃質的猴子其血液中缺乏葉黃素或玉米黃質，并且完全沒有黃斑色素。當缺乏黃斑色素時，這些動物的視網膜色素上皮細胞（RPE）存在缺陷。RPE 細胞非常重要，因為它們負責視覺功能中用到的視紫質中視黃醛的再循環（所有反式視黃醛11-順式視黃醛）。研究發現，補充葉黃素和玉米黃質后，這些RPE缺陷可以被修正。此外，補充葉黃素和玉米黃質后，葉黃素/玉米黃質不足的猴子的黃斑色素在眼睛和脂肪組織的積聚方式與一出生膳食正常的猴子一致。或許最重要的是，自出生開始攝入無葉黃素膳食長大，后來再補充葉黃素或玉米黃質的猴子受到短波長藍光照射后，較之于后期未曾補充葉黃素的猴子而言，眼睛受到的光損傷更小。這些研究結果進一步證明了葉黃素和玉米黃質在眼睛生理學、發育方面的重要性。

視覺功能

　　除了能夠抗氧化，吸收藍光，幫助減少眼睛損傷外，葉黃素和玉米黃質還能夠改善AMD患者以及視力正常的年輕人的視覺功能。多項研究評估了葉黃素和玉米黃質改善AMD患者視敏度、對比敏感度和眩光耐受性的能力。近期一個綜合了七項不同臨床研究數據的meta分析結果表明，補充葉黃素會增加MPOD值，同時改善AMD受試者的視敏度和對比敏感度。

　　此發現對失去中心視敏度的AMD患者很重要，不僅如此，研究同時發現，補充葉黃素和玉米黃質有助于改善眼睛健康的青年受試者的視覺功能。

　　2008年發表的一項研究表明，眼睛健康的青年受試者補充 FloraGLO? 葉黃素和玉米黃質后，視覺功能也會得到改善。后于2014年發表的隨機雙盲、安慰劑對照后續研究證實了這些結果。這些研究共同表明，補充葉黃素和玉米黃質可以顯著縮短光應力恢復時間（如從令人眩目的閃光中恢復所需的時間），補充后MPOD值上升與色彩對比敏感度增加相關。補充葉黃素和玉米黃質不僅具有以上益處，同時可以提高人體眼睛對眩光的耐受性，盡管效果不十分顯著。這些視覺功能的改善非常重要，因為它們證明，補充葉黃素和玉米黃質為人體眼睛帶來的益處，不受年齡和是否患有AMD限制。

BILLY R. HAMMOND, JR. 喬治亞大學腦部與行為科學教授

　　1989年，我開始研究葉黃素，當時我們正在研究無創測量人體視網膜（黃斑色素）中葉黃素和玉米黃質含量的方法。我們發現，最好的方法是依托一種心理生理技術：即受試者對視覺刺激物的行為反應。我們發現，黃斑色素可以從多個方面影響視覺功能，可以用數量線性函數表示（即數量越多，對視覺的影響越大）。

　　數十年來，研究始終側重黃斑色素預防黃斑變性的作用，不過，葉黃素未必只在視網膜內積聚以保護生育年齡過后的視覺功能。葉黃素和玉米黃質普遍存在于人體中，并與心血管健康、免疫功能、皮膚與大腦生物學有關。不過，對視覺功能的改善效果可能會產生更深遠的、顯而易見的，并具有生態意義的影響。

　　鑒于黃斑色素是視錐細胞前面的一個黃色過濾器，我們把它假設成體內太陽鏡。這種假設被一系列隨機試驗證實，這些試驗表明，黃斑色素升高直接降低由眩光和高強度閃光（光應激）恢復速度導致的視覺障礙，我們同時也發現視野范圍和色彩辨識能力也有所改善。

　　我們實驗室和其他實驗室進行的這些研究表明，黃斑色素在視網膜正常運行方面發揮基礎性作用，因此，葉黃素/玉米黃質攝入量不足會影響到每個人，并不只是影響老人或眼疾初期的患者。我們現在正在將研究范圍延伸至葉黃素在中樞神經系統中的其他作用，如視覺-運動功能、處理速度和大腦功能。

母嬰健康

　　經研究，葉黃素和玉米黃質有益于成人視覺健康。最新研究表明，這些重要的營養素也有益于嬰兒的眼睛發育。研究發現，葉黃素和玉米黃質最早可在17~22周的胎兒眼中積聚，這一重要發現使得多個類胡蘿卜素研究組織開始檢測妊娠期間的人體葉黃素含量。1998 年至 2007 年，有多篇論文談到了這二者的聯系，尤其是關于妊娠期間母體血液中葉黃素含量的論文。研究結果表明，葉黃素不僅存在于妊娠期的母體血液中，同時，葉黃素的含量會在妊娠期間不斷增加，在產后逐漸下降。

　　此次研究同時表明，葉黃素也存在于為胎兒提供營養成分的臍帶血中，結果顯示，臍帶血中葉黃素和玉米黃質的含量約為母體血液中葉黃素和玉米黃質含量的25%。此外，葉黃素是母體初乳中最重要的類胡蘿卜素，這也是母體初乳通常呈黃色的主要原因。初乳是指嬰兒出生后乳腺組織首次分泌，且新生嬰兒首次攝入的乳汁。葉黃素也存在于整個哺乳期間的母乳中。總之，這些發現為嬰兒配方奶粉添加葉黃素提供了有力的論據，尤其是考慮到嬰兒配方奶粉是在代替母乳喂養嬰兒時。

　　2007 年至 2012 年，關于在足月和早產兒配方奶粉中添加FloraGLO? 葉黃素的GRAS通告曾被多次提交至美國食品與藥品監督管理局，最后美國食品與藥物監督管理局回復了無異議函。這類產品添加葉黃素的允許量是：足月嬰兒配方奶粉添加 250μg/L（GRN 221 號，2007 年）；早產兒配方奶粉添加 210μg/L（GRN 390 號，2012 年）。到目前為止， FloraGLO? 葉黃素是唯一一個被允許添加在嬰兒配方奶粉中的葉黃素品牌，因此，現在市面上的一些嬰兒配方奶粉含有 FloraGLO? 葉黃素。另外，值得注意的是，所有已發表的嬰兒補充葉黃素的研究（配方粉或補充劑）都使用了 FloraGLO? 葉黃素，并全部表明，嬰兒可以安全使用這種葉黃素補充劑。

　　另一方面，為確保母乳喂養嬰兒在膳食中攝入這些重要的類胡蘿卜素，母體必須充分補充營養，考慮到大部分成人在常規膳食中只能攝入少量的葉黃素和玉米黃質，這一點尤為重要。進行母乳喂養的母體因多種原因可能面臨營養枯竭的風險，一旦母體營養不足，只能通過改善母體營養狀態來緩解嬰兒的營養不良。

　　為此，有關人員開始研究補充葉黃素和玉米黃質對哺乳期母嬰的影響，研究結果表明，連續4個月每天補充6~12mg FloraGLO? 葉黃素后，母體血清葉黃素以及母乳中葉黃素和玉米黃質的含量均顯著增加，同時不影響其他類胡蘿卜素的含量。此外，母體補充葉黃素和玉米黃質后，嬰兒血流中這些葉黃素的含量與母乳中葉黃素含量成正比。最后，嬰兒血液中葉黃素與玉米黃質的比值與所攝母乳中葉黃素和玉米黃質的含量直接相關。總之，這些結果表明，哺乳期的母體應在膳食中補充更多葉黃素和玉米黃質，避免在哺乳期間體內這類重要的類胡蘿卜素出現可能枯竭的風險。根據近期發布的關于葉黃素在腦部發育中的作用的文章，這一點尤為重要。Lieb-lein-Boff等發表了探索性代謝物組學分析的結果表明，在主管學習與記憶功能的神經組織（額皮質、海馬體和枕葉皮質）中積聚的葉黃素與大腦中的脂肪酸、磷脂質、氨基酸類神經遞質有關。文章作者指出，葉黃素可能有調節腦容量或神經元發育或重構時結構生長的功能。此外，Cheatham 等也探索了母乳中葉黃素、膽堿和DHA含量與5個月嬰兒認知記憶功能之間的關系，研究結果表明，母乳中膽堿和葉黃素含量高與更好的認知記憶能力相關。

皮膚健康

　　有研究發現，葉黃素同時在眼睛以外的組織中發揮著功能性作用。一項具有多國代表性的、針對老年受試者的分析發現，攝入蔬菜與皮膚皺紋減少有關，由此引人猜想：蔬菜中具有抗氧化作用的類胡蘿卜素可能發揮著一定的作用。如前所述，葉黃素分布于包括皮膚在內的多個人體器官中，因此，葉黃素有益于皮膚健康并不讓人感到驚訝。

　　研究表明，中度干性皮膚的老年女性膳食補充FloraGLO? 葉黃素（6 mg/日）和其他抗氧化微量營養素后，皮膚含水量、皮膚脂質增加，皮膚脂質過氧化反應減少。后來，該組研究人員利用隨機雙盲、安慰劑對照試驗測試40 名皮膚提前老化的女士口服更多FloraGLO? 葉黃素（10mg/日）的效果，包括單獨服用和外敷內服葉黃素搭配使用的效果。

　　FloraGLO?葉黃素增加皮膚含水量和彈性。據觀察，皮膚含水量、皮膚彈性和皮膚脂質隨時間而增多，同時因紫外線照射引起的皮膚脂質過氧化和皮膚紅腫也隨之減少。與安慰劑對照組相比，口服補充和外用兩組受試者均存在顯著差異，同時搭配使用會產生更加明顯的效果。

PIERFRANCESCO MORGANTI博士 意大利那不勒斯第二大學皮膚醫學研究所皮膚藥理學與應用美容皮膚學教授；中國沈陽醫科大客座教授；意大利羅馬納米科學中心研發主任。

　　葉黃素分子結構中含有羥基團，可以有效保護人體細胞。這些自然分子的光保護效果依賴于所用類胡蘿卜素的類型、結晶度、純度、載體以及口服時均衡膳食的攝入。

　　為獲得最佳效果，載體是根本。無論外用和口服，活性成分的濃度必須達到最佳，并在正確的時間和正確的位置，外敷和內服正確的濃度。對于外用，我們的研究人員指出，納米尺寸為140x7x5 nm的幾丁質納米纖絲（CN）及其外緣覆蓋的正電荷可以包埋氧化分子，如進入幾丁質納米纖絲聚合結構的葉黃素。葉黃素被包埋在CN中時，監測到該分子在 48 小時內恒定不變的溶出度。葉黃素的結晶度和純度是獲得高荷載和包埋效率的基礎，我們通過使用FloraGLO? 葉黃素獲得了最好的結果。此外，試驗表明，被CN包埋的葉黃素很容易地分布、釋放在皮膚上。

　　根據一次雙盲體內研究，口服和外用FloraGLO? 葉黃素后顯示保濕、光保護和抗衰老活性。為此，必須記住，其中葉黃素是通過提取萬壽菊花的一種天然抗氧化成分，且CN 則是一種通過甲殼動物廢料獲得的天然聚合物，保濕性能是其主要特點，并且擁有相同的支柱-透明質酸，這兩種化合物都符合所謂的綠色經濟要求，經濟環保，親和肌膚，尊重地球的生物多樣性。

認知

　　視覺作用源自神經，根據這一事實，多項研究探索了眼睛中葉黃素、玉米黃質與腦部葉黃素和玉米黃質含量之間的關系。研究結果表明，在腦部組織中的確存在葉黃素和玉米黃質，不僅靈長類如此，老年人和嬰幼兒也是如此。多項研究調查了補充葉黃素和玉米黃質對認知功能的影響，其中MPOD作為腦中這些類胡蘿卜素含量的指標。這些研究同時表明，較之于MPOD值偏低的人群，MPOD值偏高的人群反應速度更快，記憶力更好，視覺處理速度更快。六項介入性研究也評估了補充葉黃素和玉米黃質對認知功能的影響。

　　盡管并非所有的補充研究都顯示出顯著的效果，但包括健康受試者在內的所有這些研究指出，受試者的認知能力得到改善，不過,不包括那些患有明確認知性疾病如阿爾茨海默癥的受試者。例如，在一項研究中，每天補充12mg FloraGLO? 葉黃素，或補充同等劑量的葉黃素外加二十二碳六烯酸（DHA）的老年女性，其語言流利程度得到改善。近來，原確定存在于視網膜中的葉黃素結合蛋白，經研究發現，也存在于人腦中，其含量與年輕受試者體內的葉黃素濃度有關。這些研究結果進一步支持了葉黃素選擇性積聚的說法，同時表明葉黃素在人腦中具有功能性作用。預計未來幾年會對該領域做進一步研究。

未來研究的指導方向

　　除了未來研究葉黃素和玉米黃質對大腦健康和認知功能的作用，近些年來，與葉黃素和玉米黃質相關的三個研究領域的地位日益凸顯，它們分別是：這些類胡蘿卜素對屏蔽藍光、對眼部疲勞和對眼部炎癥的作用。針對藍光和眼部疲勞的研究愈加得到重視是因為人們使用電腦、視頻播放屏幕、平板電腦、電子閱讀器和手機等工具暴露在藍光下的情況增加。此外，節能燈和LED照明設備發出大量藍光。考慮到葉黃素和玉米黃質可以吸收有害波長的藍光，降低對眼睛的損傷，這些營養素可能有助于抑制有害藍光引起的眼病惡化。多項研究表明，攝入葉黃素和玉米黃質可以降低因長時間面對電腦引起的眼部疲勞。

　　長期以來，有報告指出，葉黃素和玉米黃質也可以緩解炎癥，不過，證明這些營養素具有消炎功效的證據僅限于體外研究和動物研究。現在有人認為，葉黃素和玉米黃質緩解細胞內的氧化應激，通過抑制核轉錄因子-κB（Nf-KB）以及由Nf-KB刺激釋放的細胞因子和趨化因子發生作用和/或釋放。

　　如果可以證明人類受試者因補充葉黃素和玉米黃質而導致Nf-KB 下降，則預示著人體中這些營養素存在新的作用方式。由于Nf-KB與人體多種炎癥反應有關，這種情況可能意味著葉黃素和玉米黃質在人體內發揮的生理作用比先前猜測的還要多。不過，仍需要進行更多研究才能確定這些效果。

　　多項研究表明，攝入葉黃素和玉米黃質可降低因長時間暴露于藍光而引起的眼部疲勞。

葉黃素屬于必需營養素嗎？

　　隨著葉黃素科學知識體系的健全，制定膳食營養參考攝入量（DRI）已經在討論中。在制定DRI時，“營養素需求是指維持人體規定營養狀況的最低持續攝入量”，以生物充分性為標準（功能性指標）。根據2000年維生素C、維生素E、硒、類胡蘿卜素膳食營養參考攝入量的規定，每日營養推薦量（RDAs）和適宜攝入量（AIs）應以維持理想的體內存儲/儲備所需的攝入量為基礎，而不是參照1996年WHO/FAO/IAE專家提議的預防病理相關和臨床可檢測膳食不足癥狀所需的攝入量。

　　首先最重要的是，必須認識到葉黃素和玉米黃質并非由人體合成，必須通過膳食或補充才能獲得。葉黃素不僅是一種重要的類胡蘿卜素，同時選擇性地優先在人體眼睛、腦部和母乳中積聚。葉黃素對眼睛正常功能終身有益，而且越來越多的證據表明，葉黃素同時對大腦等人體其他重要器官的功能發揮著關鍵作用。現代科學甚至能夠證實補充葉黃素的功能性益處的可能的作用機制。例如，現已確定了促進葉黃素吸收的具體的葉黃素結合蛋白。此外，根據前文所述，在帝斯曼資助開展的典型性靈長類研究中，膳食中不攝入葉黃素的猴子，一旦暴露在具有破壞性的藍光下，視網膜病變的數量更多，而對于在膳食中不攝入葉黃素的猴子，在補充葉黃素和玉米黃質后，視網膜病變的數量相對正常。 最后，葉黃素和玉米黃質在降低黃斑變性、白內障、糖尿病視網膜病變等眼病風險方面的作用，由于合理的功效機制正在被證實，開始被越來越多的人關注。

　　此外，葉黃素幾乎滿足Lupton等提出的借助DRI類似流程進行評估的生物活性物質的所有標準，這些標準包括：定義得到廣泛認可；具有完善的、經過驗證的分析方法；數據庫包括其在食品中的含量；前瞻性隊列研究；調查吸收、消化、新陳代謝、運輸和排泄的臨床試驗；證明功效和合理功效機制的臨床試驗；支持預期攝入量的安全數據。

　　葉黃素可能沒有完全符合要求的一個方面是支持功效的系統性審查或meta分析領域。不過，根據支持制定葉黃素DRI的近期審查意見提供的證據，葉黃素依舊非常可能擁有DRI，特別是當擬定評估框架獲得批準時。

　　因此，把所有內容匯總在一起后，就能得出一個強有力的結論：攝入足夠的葉黃素對人的一生都非常重要，最早從胎兒發育開始，葉黃素不僅是眼睛發育與視覺功能的必要營養素，同時對大腦、皮膚等人體其他重要器官的發育和功能也十分必要。

　　我們以血漿組織濃度作為生物充分性的標準（見IOM DRIs C，E, Selenium & Carotenoids 351頁），強烈建議制定葉黃素和玉米黃質的DRI。在前文邊欄中，針對為葉黃素制定DRI，John Erdman 發表了專業性看法。

JOHN W. ERDMAN JR.博士 伊利諾伊州立大學香檳分校食品科學與人類營養系教授

　　葉黃素必要性的論據

　　國家科學院食品與營養委員會頒布RDAs已經有很長歷史，自上世紀九十年代中期開始，膳食營養參考攝入量（DRIs）依舊包含了RDAs的定義。RDAs 規定了必需營養素的膳食攝入量，以減少形成慢性營養缺乏病癥狀的風險。必需性意味著把一種食物成分從膳食中去掉后會導致可逆的不良癥狀。在42種DRI營養素中，是否所有的營養素都滿足典型的必需性標準？是否有其他可能被視為必需的膳食成分？

　　當然可以考慮制定葉黃素DRI。食品與營養委員會從未給出“必需”這個詞的定義，不過他們考慮把范圍擴大到能夠緩解慢性疾病的食物成分中。攝入葉黃素和玉米黃質已被研究證實增加黃斑色素光學密度（MPOD），這與降低年齡相關性黃斑變性（AMD）風險，以及改善視覺功能、視敏度和眩光敏感度相關。

　　葉黃素在黃斑中心凹積聚（濃度比其他身體組織或血液中的葉黃素濃度高500 多倍）。葉黃素和玉米黃質的特定結合蛋白可促進它們在黃斑區大量積聚。這種生理過程通常不會在毫無目的的情況下自然發生，類似于綠色植物中的葉綠體，葉黃素保護視網膜免受過度光損傷和周圍組織出現氧化損傷的風險。

　　根據現有證據，通過增加葉黃素攝入量提高MPOD與降低疾病風險（如AMD）相關，這為葉黃素的必需性提供了基礎性論據。也有其他正在進行的葉黃素補充臨床試驗，探索葉黃素和特定眼睛功能的相互關系，這些研究及非人類靈長類研究的結果必將為葉黃素的必需性提供更多證據。

FloraGLO? 葉黃素的傳承

　　建明和帝斯曼投入了20年的努力、進取和決心, 確立了FloraGLO? 無與倫比的聲譽和傳承，也以此為傲，同時承諾愿意繼續合作、創新和科學探索以維護 FloraGLO? 品牌標準。FloraGLO?代表了葉黃素補充劑市場的黃金標準，因為它是被科研人員研究最多的葉黃素65，也是眼科醫師推薦最多的眼保健補充產品中使用的葉黃素。精心生產的FloraGLO? 確保高質量的產品以葉黃素為主體，同時僅含少量玉米黃質和微量加熱生成的同分異構體。建明與帝斯曼的戰略聯盟創造出一系列穩定性和生物利用度均有保證的產品形式。

　　FloraGLO? 葉黃素成為葉黃素補充劑的安全標桿，不止針對成年人，而是貫穿人的一生，包括足月兒和早產兒。此外，作為首個商品化的葉黃素品牌，FloraGLO? 葉黃素是近 20 年來補充葉黃素生理學益處多項重要科研工作的基礎。FloraGLO? 葉黃素的出現和商品化的時機非常關鍵，當時，黃斑色素在眼睛保護方面的生理學意義和膳食補充抗氧化劑的健康益處正在開始引起科學界的關注（圖 10）。自此之后，如前文所述，更多有趣的研究發現不斷涌現，使FloraGLO? 葉黃素成為近 20 年來首選的葉黃素品牌，被 70 多項人體臨床試驗以及無數個動物、體外試驗和機理研究采用。

　　如前所述，葉黃素不僅僅有益于眼睛保護。根據部分引用次數最多或影響力大的研究報告，圖 11 列出了最新研究領域的關系視圖，其中一些與健康成人最佳視覺功能，以及母嬰營養的發育和認知相關的、振奮人心的研究成果直到近期才被確認。

　　最后，FloraGLO? 葉黃素品牌的成功和聲譽源自于無數工作者20年來在背后的默默工作和辛勤奉獻，這包括但不限于建明和帝斯曼在科學、技術、法規、運營、質量、創新、客戶服務和營銷工作方面的共同支持。建明和帝斯曼感謝能夠擁有如此之多的機會與驗光、眼科、母嬰營養、肌膚護理、衰老、認知方面的知名研究人員合作，在這些專家的大力支持下，我們將繼續尋求機會，深入研究人類膳食補充葉黃素帶來的健康益處。我們相信，我們深化科學認識的承諾將繼續創造新的機會，推動公共衛生的發展。換言之，我們擁有光明的未來。

　　自FloraGLO?推出并進行首次商業銷售之后的20年里，人類在葉黃素這一重要營養素方面的研究取得了重大進展。

　　這些重大進展源自FloraGLO?優質葉黃素的支持，同時也離不開建明與帝斯曼為推動葉黃素研究，提高葉黃素公眾知曉度所做的承諾、投資和無數個辛苦的日日夜夜。為支持FloraGLO?品牌，建明和帝斯曼的努力已被大量已發表的數據所證實。因此，FloraGLO?成為研究最多65，眼科醫師推薦最多葉黃素品牌不足為奇66。

　　FloraGLO?品牌在安全、品質和功效方面享有盛譽，并由70多篇研究論文提供理論支持，這些論文描述了以FloraGLO? 作為葉黃素來源的臨床研究的結果。在這方面，其他任何葉黃素品牌都無法達到這個數字。

　　《FloraGLO? 葉黃素白皮書——建明FloraGLO?：葉黃素研究與探索的先鋒》由建明授權新營養獨家首發，內容排版有重新編輯，如需轉載，需得到建明許可應允，并且標明信息來源與建明和新營養，文中圖片由新營養重新編輯制作，如需轉載復制，需標明來源于建明和新營養。

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