7月30日,mRNA癌癥疫苗BNT111聯合PD-1單抗Libtayo(cemiplimab、西米普利單抗)治療黑色素瘤的II期臨床試驗數據(NCT04526899)公布。該試驗結果顯示,BNT111聯合cemiplimab可有效改善客觀緩解率,且耐受性良好。
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關于mRNA
信使RNA(mRNA)會對體內的免疫細胞進行抗病毒訓練,通過使身體準備好對抗外來入侵者來幫助預防感染。一個人在接受 mRNA 疫苗接種后接觸到病毒,抗體可以快速識別它,附著在它上面,并在它引起嚴重疾病之前將其標記并銷毀。
目前mRNA技術已經在腫瘤治療領域取得了有效的突破。
mRNA-4157(V940)聯合帕博利珠單抗治療黑色素瘤
黑色素瘤是由黑色素細胞惡變所致,主要發生在皮膚以及黏膜部位。6月3日,mRNA-4157(V940)聯合帕博利珠單抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一項IIb期研究三年隨訪數據公布,復發或死亡風險降低了49%,遠處轉移或死亡風險降低了62%。
結果顯示:mRNA-4157(V940)聯合帕博利珠單抗的2.5年無復發生存率為74.8%,帕博利珠單抗的2.5年無復發生存率為55.6%,復發或死亡風險降低了49%,遠處轉移或死亡的風險降低了62%。
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mRNA-4157(V940)聯合帕博利珠單抗2.5年的總生存期(OS)高達96.0%,帕博利珠單抗為90.2%。
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JCXH-211治療實體瘤
7月5日,嘉晨西海宣布其新型抗腫瘤免疫治療藥物JCXH-211靜脈注射(IV)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的1/2 期臨床試驗批準。此次FDA批準進入I/II期臨床是腫瘤免疫治療領域的一大進步。2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)公布了JCXH-211治療實體瘤的I期臨床試驗(NCT05727839)。
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試驗共納入10例晚期實體瘤患者,其中3 例黑色素瘤患者、3 例乳腺癌患者、2 例頭頸癌患者、1 例鼻咽癌患者和1例肉瘤患者。結果顯示:一例乳腺癌患者腫瘤病灶縮小13%,一例頭頸癌患者病灶縮小33.3%,一例黑色素瘤患者病灶縮小43%。
結果表明,JCXH-211具有良好的安全性和抗腫瘤活性。
mRNA疫苗聯合PD-1抑制劑治療晚期實體瘤
6月24日,上海瑞金醫院研究人員在《cell Research》報告了mRNA疫苗聯合PD-1抑制劑治療晚期實體瘤的療效。
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其中一名患者是86歲晚期胰頭癌患者,接受mRNA疫苗聯合帕博利珠單抗治療三個周期后,患者實現部分緩解(PR),胰腺頭部腫瘤病變消退。
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患者2是一名非小細胞肺癌患者,接受mRNA疫苗聯合帕博利珠單抗治療后,右肺病變幾乎清除,左肺病變和縱隔淋巴結部分消退。
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結語
各項研究數據表明mRNA疫苗在腫瘤治療領域前景廣闊,隨著越來越多臨床研究的開展,mRNA疫苗為更多癌癥帶來新的治療方式的可能性越大。目前國內mRNA技術已向前邁了一大步,相信隨著技術的累積,國內技術將成為全球不可忽視的存在。期待mRNA疫苗帶來更多癌種的療效數據,為更多的癌癥患者帶來曙光。
參考資料
1.https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-positive-topline-phase-2-results-mrna
2.s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_events/2024/Jun/03/moderna-investor-oncology-event.pdf
3.A phase I study to evaluate the safety and tolerability of JCXH-211 (a self-replicating mRNA encoding IL-12) intratumoral injection in patients with malignant solid tumors: Results from the phase Ia dose escalation. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)
4.https://www.nature.com/articles/s41422-024-00990-9
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